Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов(Прогностическая панель при раке легкого(Alk,ROS1,PD-L1-SP263))
Эта панель объединяет три ключевых иммуногистохимических теста, необходимых для выбора современной терапии при немелкоклеточном раке лёгкого.
ALK и ROS1 — это белки, избыток которых возникает при редких, но важных генетических перестройках. PD-L1 — это «тормоз» иммунитета, который опухоль использует для защиты.
Результаты этих анализов позволяют врачу определить, подходит ли пациенту таргетная терапия (ингибиторы ALK или ROS1) или иммунотерапия.
ALK и ROS1 — это белки, избыток которых возникает при редких, но важных генетических перестройках. PD-L1 — это «тормоз» иммунитета, который опухоль использует для защиты.
Результаты этих анализов позволяют врачу определить, подходит ли пациенту таргетная терапия (ингибиторы ALK или ROS1) или иммунотерапия.
Что мы ищем: С помощью трёх разных антител мы окрашиваем срезы опухоли. Для ALK оцениваем наличие окрашивания в цитоплазме клеток (результат: положительный или отрицательный). Для ROS1 также определяем наличие окрашивания (положительный или отрицательный; важно: положительный результат требует подтверждения молекулярным тестом). Для PD-L1 подсчитываем процент опухолевых клеток, у которых окрашена мембрана (например, 15%, 50% и т.д.). Чем выше процент, тем активнее опухоль использует механизм уклонения от иммунитета.
Клиническая значимость: Перестройки генов ALK встречаются у 3–7% пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (чаще у молодых некурящих), ROS1 — у 1–2%. Оба изменения указывают на агрессивный, но хорошо контролируемый тип опухоли. Экспрессия PD-L1 (клон SP263) является стандартным предиктивным маркером для иммунотерапии, особенно для препарата дурвалумаб. Без этих тестов невозможно правильно отобрать пациентов для таргетной и иммунной терапии.
Влияние на терапию: При ALK-положительном результате назначаются ингибиторы ALK (кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб). При ROS1-положительном результате (подтверждённом FISH или ПЦР) — ингибиторы ROS1 (кризотиниб, энтректиниб, лорлатиниб). Оба класса препаратов значительно увеличивают продолжительность жизни и эффективны даже при метастазах в головной мозг. Для PD-L1 высокий уровень (например, ≥25% для дурвалумаба) позволяет назначить иммунотерапию в первой линии (самостоятельно или в комбинации с химиотерапией). Низкий уровень не исключает иммунотерапию, но может указывать на меньшую вероятность ответа.
Клиническая значимость: Перестройки генов ALK встречаются у 3–7% пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (чаще у молодых некурящих), ROS1 — у 1–2%. Оба изменения указывают на агрессивный, но хорошо контролируемый тип опухоли. Экспрессия PD-L1 (клон SP263) является стандартным предиктивным маркером для иммунотерапии, особенно для препарата дурвалумаб. Без этих тестов невозможно правильно отобрать пациентов для таргетной и иммунной терапии.
Влияние на терапию: При ALK-положительном результате назначаются ингибиторы ALK (кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб). При ROS1-положительном результате (подтверждённом FISH или ПЦР) — ингибиторы ROS1 (кризотиниб, энтректиниб, лорлатиниб). Оба класса препаратов значительно увеличивают продолжительность жизни и эффективны даже при метастазах в головной мозг. Для PD-L1 высокий уровень (например, ≥25% для дурвалумаба) позволяет назначить иммунотерапию в первой линии (самостоятельно или в комбинации с химиотерапией). Низкий уровень не исключает иммунотерапию, но может указывать на меньшую вероятность ответа.
Для анализа используется образец опухолевой ткани (биопсия или операционный материал).
Из парафинового блока делают тонкие срезы. Для каждого маркера (ALK, ROS1, PD-L1) на срезы наносят соответствующие антитела и оценивают окрашивание под микроскопом.
Для ALK и ROS1 результат — положительный или отрицательный.
Для PD-L1 подсчитывают процент окрашенных опухолевых клеток.
Врач-онколог получает комплексное заключение и на его основе выбирает оптимальную терапию.
Из парафинового блока делают тонкие срезы. Для каждого маркера (ALK, ROS1, PD-L1) на срезы наносят соответствующие антитела и оценивают окрашивание под микроскопом.
Для ALK и ROS1 результат — положительный или отрицательный.
Для PD-L1 подсчитывают процент окрашенных опухолевых клеток.
Врач-онколог получает комплексное заключение и на его основе выбирает оптимальную терапию.