Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом( с использованием антител клона 22С3 (DAKO))
Белок PD-L1 находится на поверхности некоторых опухолевых клеток и клеток иммунной системы. Он работает как «тормоз» для иммунитета: когда PD-L1 связывается с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах, иммунная клетка «отключается» и не атакует опухоль.
Многие злокачественные новообразования «включают» этот механизм, чтобы ускользать от иммунного надзора. Иммуногистохимическое определение PD-L1 с использованием валидированного теста (клон 22С3) позволяет оценить уровень экспрессии этого белка в опухолевой ткани.
Результат помогает врачу решить, будет ли эффективна иммунотерапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (например, пембролизумабом).
Многие злокачественные новообразования «включают» этот механизм, чтобы ускользать от иммунного надзора. Иммуногистохимическое определение PD-L1 с использованием валидированного теста (клон 22С3) позволяет оценить уровень экспрессии этого белка в опухолевой ткани.
Результат помогает врачу решить, будет ли эффективна иммунотерапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (например, пембролизумабом).
Что мы ищем: С помощью антител клона 22С3 окрашивают срез опухоли и подсчитывают процент клеток с положительной мембранной реакцией (обычно отдельно для опухолевых клеток, а при некоторых локализациях — и для иммунных клеток в строме). Результат выражается в процентах (например, PD-L1 5%, 50% и т.д.). Для разных типов опухолей существуют разные пороговые значения (cut-off), определяющие чувствительность к иммунотерапии.
Клиническая значимость: Высокий уровень PD-L1 ассоциирован с лучшим ответом на ингибиторы контрольных точек (пембролизумаб, ниволумаб, атезолизумаб и др.). Тест с клоном 22С3 одобрен как сопутствующий диагностический тест для пембролизумаба при немелкоклеточном раке лёгкого, раке головы и шеи, раке мочевого пузыря и других опухолях. Без этого анализа невозможно правильно отобрать пациентов для иммунотерапии.
Влияние на терапию: При высоком уровне PD-L1 (например, ≥50% при раке лёгкого) пациент может получить иммунотерапию в первой линии без химиотерапии. При более низких значениях часто применяют комбинацию иммунотерапии с химиотерапией. Отсутствие экспрессии PD-L1 не исключает возможность иммунотерапии, но может указывать на меньшую вероятность ответа. Результат теста напрямую влияет на выбор режима лечения.
Клиническая значимость: Высокий уровень PD-L1 ассоциирован с лучшим ответом на ингибиторы контрольных точек (пембролизумаб, ниволумаб, атезолизумаб и др.). Тест с клоном 22С3 одобрен как сопутствующий диагностический тест для пембролизумаба при немелкоклеточном раке лёгкого, раке головы и шеи, раке мочевого пузыря и других опухолях. Без этого анализа невозможно правильно отобрать пациентов для иммунотерапии.
Влияние на терапию: При высоком уровне PD-L1 (например, ≥50% при раке лёгкого) пациент может получить иммунотерапию в первой линии без химиотерапии. При более низких значениях часто применяют комбинацию иммунотерапии с химиотерапией. Отсутствие экспрессии PD-L1 не исключает возможность иммунотерапии, но может указывать на меньшую вероятность ответа. Результат теста напрямую влияет на выбор режима лечения.
Для анализа используется образец опухолевой ткани, полученный при биопсии или операции.
Из парафинового блока делают тонкие срезы, обрабатывают их антителами клона 22С3 и оценивают окрашивание под микроскопом.
Патологоанатом подсчитывает процент опухолевых клеток с окрашенными мембранами и выдает заключение (например, «PD-L1 выражен в 40% опухолевых клеток»).
Врач-онколог на основании этого результата и с учётом типа опухоли принимает решение о целесообразности и режиме иммунотерапии.
Из парафинового блока делают тонкие срезы, обрабатывают их антителами клона 22С3 и оценивают окрашивание под микроскопом.
Патологоанатом подсчитывает процент опухолевых клеток с окрашенными мембранами и выдает заключение (например, «PD-L1 выражен в 40% опухолевых клеток»).
Врач-онколог на основании этого результата и с учётом типа опухоли принимает решение о целесообразности и режиме иммунотерапии.